الصفحة - 1

أخبار

تقييم شامل للتطبيق العملي للمجهر الجراحي المنزلي

وحدات التقييم ذات الصلة: 1. مستشفى سيتشوان الشعبي الشعبي ، أكاديمية سيتشوان للعلوم الطبية ؛ 2. معهد سيتشوان للتفتيش والاختبار ؛ 3. قسم المسالك البولية في المستشفى التابع الثاني لجامعة تشنغدو للطب الصيني التقليدي ؛ 4. مستشفى سيكسي للطب الصيني التقليدي ، قسم جراحة اليد والقدم

غاية

تم إعادة تقييم المجهر الجراحي ASOM-4 المحلي ASOM-4 بعد السوق. بالإضافة إلى تقييم الوصول إلى المنتج ، ركز التقييم على الموثوقية وقابلية التشغيل والاقتصاد وخدمة ما بعد البيع. يمكن أن تلبي المجهر التشغيلي Corder متطلبات معايير الصناعة ذات الصلة ، ويمكن أن تلبي موثوقيتها ، وقابليتها للمواد ، وخدمة ما بعد البيع الاحتياجات السريرية ، في حين أن الاقتصاد جيد. يجدر التوصية كجهاز طبي متقدم محلي.

مقدمة

يستخدم المجهر التشغيلي بشكل أساسي لجراحة المجهرية مثل طب العيون ، وجراحة العظام ، وجراحة الدماغ ، وعلم الأعصاب ، وعلم الأنظار ، وهي المعدات الطبية اللازمة لجراحة المجهرية [1-6]. في الوقت الحاضر ، يبلغ سعر هذه المعدات المستوردة من الخارج أكثر من 500000 يوان ، وهناك تكاليف تشغيل عالية وتكاليف الصيانة. فقط عدد قليل من المستشفيات الكبيرة في الصين قادرة على شراء هذه المعدات ، مما يؤثر على تطوير الجراحة المجهرية في الصين. لذلك ، ظهرت المجاهر الجراحية المنزلية ذات الأداء المماثل وأداء التكلفة الأعلى. باعتبارها أول دفعة من منتجات مظاهرة الأجهزة الطبية المبتكرة في مقاطعة سيتشوان ، فإن مجهر التشغيل ASOM-4 للعلامة التجارية Corder هو مجهر تشغيلي تم تطويره بشكل مستقل لجراحة العظام والجراحة الصدرية والجراحة اليدوية والجراحة التجميلية وغيرها من العمليات المجهرية [7]. ومع ذلك ، فإن بعض المستخدمين المحليين يشككون دائمًا في المنتجات المحلية ، مما يحد من شعبية الجراحة المجهرية. تعتزم هذه الدراسة إجراء إعادة تقييم متعددة المراكز بعد التسويق من المجهر الجراحي ASOM-4 من العلامة التجارية Corder. بالإضافة إلى تقييم الوصول إلى المنتج للمعلمات التقنية والأداء البصري والسلامة والمنتجات الأخرى ، ستركز أيضًا على موثوقيتها وقابليتها للتشغيل والاقتصاد وخدمة ما بعد البيع.

1 كائن وطريقة

1.1 كائن بحث

استخدمت المجموعة التجريبية المجهر الجراحي ASOM-4 من العلامة التجارية Corder ، والتي تم توفيرها بواسطة شركة Chengdu Corder Optics & Electronics المحلية ؛ اختارت المجموعة الضابطة المجهر الجراحي الأجنبي الذي تم شراؤه (OPMI VAR10700 ، كارل زايس). تم تسليم جميع المعدات واستخدامها قبل يناير 2015. خلال فترة التقييم ، تم استخدام المعدات في المجموعة التجريبية ومجموعة التحكم بالتناوب ، كما هو موضح في الشكل 1.

News-3-1

1.2 مركز الأبحاث

حدد مستشفى من الدرجة الثالثة من الدرجة الثالثة (مستشفى Sichuan Provincial Beople ، وأكاديمية Sichuan للعلوم الطبية ، ≥ 10 مجاري مجهرية في الأسبوع) في مقاطعة سيتشوان التي أجرت جراحة الجراحة المجهرية لسنوات عديدة ومستشفيات صينية من الدرجة الثانية في الصين التي قامت بتنفيذ Microsurgery لعدة سنوات (المستشفى الثاني من شينغدو في الطب الصيني التقليدي (Cixi). microsurgeries في الأسبوع). يتم تحديد المؤشرات الفنية من قبل مركز اختبار الأجهزة الطبية Sichuan.

1.3 طريقة البحث

1.3.1 تقييم الوصول
يتم تقييم السلامة وفقًا لـ GB 9706.1-2007 المعدات الكهربائية الطبية الجزء 1: يتم مقارنة المتطلبات العامة للسلامة [8] ، وتقييم مؤشرات الأداء البصري الرئيسي للمجهر العاملة وتقييمها وفقًا لمتطلبات GB 11239.1-2005 [9].

1.3.2 تقييم الموثوقية
سجل عدد جداول التشغيل وعدد إخفاقات المعدات من وقت توصيل المعدات حتى يوليو 2017 ، وقارن معدل الفشل وتقييمه. بالإضافة إلى ذلك ، تم الاستعلام عن بيانات المركز الوطني للكشف عن التفاعل السلبي السريري في السنوات الثلاث الأخيرة لتسجيل حدوث الأحداث السلبية للمعدات في المجموعة التجريبية والمجموعة الضابطة.

1.3.3 التقييم التشغيلي
يعطي مشغل المعدات ، أي الطبيب ، درجة ذاتية لسهولة تشغيل المنتج ، وراحة المشغل وتوجيهات التعليمات ، ويعطي درجة على الرضا العام. بالإضافة إلى ذلك ، يتم تسجيل عدد العمليات الفاشلة لأسباب المعدات بشكل منفصل.

1.3.4 التقييم الاقتصادي
قارن تكلفة شراء المعدات (تكلفة آلة المضيف) وتكلفة المواد الاستهلاكية وتسجيلها ومقارنة إجمالي تكلفة صيانة المعدات بين المجموعة التجريبية والمجموعة الضابطة خلال فترة التقييم.

1.3.5 تقييم خدمة ما بعد البيع
سيعطي مديرو إدارة المعدات لثلاث مؤسسات طبية درجات ذاتية على التثبيت وتدريب الموظفين والصيانة.

1.4 طريقة التسجيل الكمي
يجب تسجيل كل عنصر من محتوى التقييم أعلاه كميًا برصيد 100 نقطة. يتم عرض التفاصيل في الجدول 1. وفقًا لمتوسط ​​الدرجة من المؤسسات الطبية الثلاث ، إذا كان الفرق بين درجات المنتجات في المجموعة التجريبية والمنتجات في المجموعة الضابطة ≤ 5 نقاط ، يمكن أن تكون منتجات التقييم معادلة لمنتجات التحكم في الميكروغراس في المجموعة التجريبية).

News-3-2

2 نتيجة

تم تضمين ما مجموعه 2613 عملية في هذه الدراسة ، بما في ذلك 1302 معدات محلية و 1311 معدات مستوردة. عشرة من كبار أطباء العظام وفوق الأطباء ، و 13 من كبار الأطباء من الذكور البولية وفوق الأطباء ، و 7 من كبار المساعدين في الجراحة العصبية وفوق الأطباء ، وما مجموعه 30 من كبار المساعدين وفوق الأطباء شاركوا في التقييم. يتم حساب عشرات المستشفيات الثلاثة ، وترد الدرجات المحددة في الجدول 2. درجة الفهرس الإجمالية لمجهر التشغيل ASOM-4 من العلامة التجارية Corder أقل من 1 نقطة من المجهر التشغيلي المستورد. انظر الشكل 2 للاطلاع على مقارنة الدرجات الشاملة بين المعدات في المجموعة التجريبية والمعدات في المجموعة الضابطة.

News-3-3
News-3-4

3 ناقش

تبلغ درجة الفهرس الإجمالية للمجهر الجراحي ASOM-4 للعلامة التجارية Corder 1.8 نقطة من النقطة الجراحية المستوردة من السيطرة ، والفرق بين درجة منتج التحكم و ASOM-4 هو 5 نقاط. لذلك ، تشير نتائج هذه الدراسة إلى أن المجهر الجراحي ASOM-4 من العلامة التجارية Corder يمكن أن يحل محل المنتجات المستوردة للبلدان الأجنبية ويستحق الترويج كمعدات محلية متقدمة.

يوضح مخطط الرادار بوضوح الفرق بين المعدات المحلية والمعدات المستوردة (الشكل 2). من حيث المؤشرات الفنية والاستقرار ودعم ما بعد البيع ، فإن الاثنين معادلة ؛ فيما يتعلق بالتطبيق الشامل ، فإن المعدات المستوردة متفوقة قليلاً ، مما يشير إلى أن المعدات المحلية لا تزال لديها مجال للتحسين المستمر ؛ من حيث المؤشرات الاقتصادية ، تتمتع المعدات المحلية ASOM-4 Corder بمزايا واضحة.

في تقييم القبول ، تلبي مؤشرات الأداء الرئيسية للمجاهر الجراحية المحلية والمستوردة متطلبات معيار GB11239.1-2005. تلبي مؤشرات السلامة الرئيسية لكلا الجهازين متطلبات GB 9706.1-2007. لذلك ، يفي كلاهما بمتطلبات المعايير الوطنية ، ولا يوجد فرق واضح في السلامة ؛ فيما يتعلق بالأداء ، تتمتع المنتجات المستوردة ببعض المزايا على الأجهزة الطبية المحلية من حيث خصائص الإضاءة الإضاءة ، في حين أن أداء التصوير البصري الآخر ليس له فرق واضح ؛ فيما يتعلق بالموثوقية ، خلال فترة التقييم ، كان معدل فشل هذا النوع من المعدات أقل من 20 ٪ ، وكان سبب معظم حالات الفشل ناتجة عن أن يتم استبدال المصباح ، وكان هناك عدد قليل من التعديل غير السليم للوزن الموازن. لم يكن هناك فشل خطير أو إغلاق المعدات.

سعر مضيف Corder Brand ASOM-4 المجهر الجراحي هو حوالي 1/10 من معدات المجموعة الضابطة (المستوردة). في الوقت نفسه ، لأنه لا يحتاج إلى حماية المقبض ، فإنه يتطلب أقل من المواد الاستهلاكية ويكون أكثر ملاءمة لمبدأ الجراحة المعقمة. بالإضافة إلى ذلك ، يستخدم هذا النوع من المجهر التشغيلي مصباح LED المحلي ، وهو أيضًا أرخص من مجموعة التحكم ، وتكون تكلفة الصيانة الإجمالية أقل. لذلك ، فإن العلامة التجارية Corder ASOM-4 الجراحية لها اقتصاد واضح. فيما يتعلق بدعم ما بعد البيع ، فإن المعدات في المجموعة التجريبية والمجموعة الضابطة مرضية للغاية. بالطبع ، نظرًا لأن حصة السوق من المعدات المستوردة أعلى ، فإن سرعة استجابة الصيانة أسرع. أعتقد أنه مع التعميم التدريجي للمعدات المحلية ، فإن الفجوة بين الاثنين ستضيء تدريجياً.

باعتبارها أول دفعة من منتجات مظاهرة الأجهزة الطبية المبتكرة في مقاطعة سيتشوان ، فإن المجهر الجراحي ASOM-4 العلامة التجارية Corder ASOM-4 التي تنتجها شركة Chengdu Corder Optics & Electronics Co. في المستوى الدولي المتقدم والمحلي. تم تثبيته واستخدامه في العديد من المستشفيات في الصين ، وتم تصديره إلى جنوب شرق آسيا والشرق الأوسط وأفريقيا وغيرها من المناطق ، التي يفضلها المستخدمون. يحتوي المجهر الجراحي على العلامة التجارية ASOM-4 على نظام بصري عالي الدقة ، وعالي الدقة ، والمعنى المجسم القوي ، وعمق الحقل الكبير ، ومصدر الإضاءة الباردة الإضاءة الضوئية المزدوجة الإضاءة المحورية ، وبراحة المجال الجيد ، والمكافحة التلقائية للمكافحة التلقائية ، والتكبير الكهربائي المستمر ، والتصوير المرئي ، والوظائف التصويرية ، وذات فوتوغرافية متعددة ، ودقة كاملة.

في الختام ، يمكن أن يفي المجهر الجراحي ASOM-4 Corder العلامة التجارية المستخدمة في هذه الدراسة بمعايير الصناعة ذات الصلة ، وتلبية الاحتياجات السريرية ، وتكون فعالة ومتاحة ، وأكثر اقتصادا من معدات التحكم. إنه جهاز طبي متقدم يستحق التوصية.

[مرجع]
[1] Gu Liqiang ، Zhu Qingtang ، Wang Huaqiao. آراء الخبراء عن الندوة حول تقنيات جديدة من مفاغرة الأوعية الدموية في الجراحة المجهرية [J]. المجلة الصينية لجراحة المجهرية ، 2014،37 (2): 105.
[2] تشانغ تشانغكينغ. تاريخ وتنمية تقويم العظام في شنغهاي [J]. مجلة شنغهاي الطبية ، 2017 ، (6): 333-336.
[3] Zhu Jun ، Wang Zhong ، Jin Yufei ، et al. التثبيت الخلفي بمساعدة المجهر والانصهار للمفصل الأتجهفي مع البراغي والقضبان - التطبيق السريري لعملية Goel المعدلة [J]. المجلة الصينية للتشريح والعلوم السريرية ، 2018،23 (3): 184-189.
[4] لي فوباو. مزايا التكنولوجيا الغازية الدقيقة في الجراحة ذات الصلة بالعمود الفقري [J]. المجلة الصينية لجراحة المجهرية ، 2007،30 (6): 401.
[5] تيان وي ، هان شياو ، هو دا ، وآخرون. مقارنة التأثيرات السريرية من المجهر الجراحي ومكبر الزجاج بمساعدة القرص القطني [J]. المجلة الصينية لجراحة العظام ، 2011،31 (10): 1132-1137.
[6] تشنغ تشنغ. تأثير التطبيق السريري من المجهر الجراحي الأسنان على علاج قناة الجذر الحراري [J]. الدليل الطبي الصيني ، 2018 (3): 101-102.


وقت النشر: يناير -30-2023